Wenn es auf ein Milligramm ankommt: Testproduktion, Kleinstmengen, Serien mit Maximaldurchsatz.
Mit uns sind Sie gerüstet für alle Anforderungen und Herausforderungen. Für jede gibt es einen passenden Spross unserer Extruderfamilie. Was alle verbindet: Leistritz Pharma Extruder sind für diese hochsensiblen Anwendungen hochgradig konfigurierbar, skalierbar, zuverlässig – und Benchmarks in puncto Qualität.
Für Pharma und Life-Science haben wir sogar eigens entwickelte Spezialisten an Bord: die Modelle unserer Leistritz PH-Serie.
Leistritz Pharma Doppelschneckenextruder – ein Werk der Leidenschaft
Was haben Spitzensportler, Schachprofis und Leistritz-Ingenieure gemeinsam? Sie bestätigen eine Regel: Exzellenz beruht auf Leidenschaft. Wir sind begeistert von dem, was wir tun. Das hat uns zum führenden Hersteller von Extrudern und Extrusionsanlagen für pharmazeutische Anwendungen gemacht.
Wir entwickeln Konstruktionen, Features und Funktionen, die entscheidende Vorteile bringen.
Ein paar Beispiele? Regelung auf das Drehmoment. WIP-Möglichkeiten. Kurze Bearbeitungszeit. Flexible Schneckengeometrie für einfache Anpassung an spezifische Anforderungen.
Gerne erarbeiten wir mit Ihnen auf dieser Basis auch ganz individuelle Lösungen.
Konstruiert für kontinuierlich hohe Qualität
Dosiereinheiten
Mehrere feste und flüssige Dosiereinheiten sind möglich. Gravimetrische, und je nach Bedarf auch volumetrische Dosiersysteme für Feststoff und Flüssigkeiten bilden die Basis für einen exakten Produkteintrag in den Extruder.
Die Steuerung
Die Steuerung ermöglicht die Überwachung und genaue Einhaltung der eingestellten Prozessparameter. Über das HMI (Human/machine interface) erfolgt die Steuerung und Sollwertvorgabe der Anlage. Im Hintergrund läuft das SCADA System, um alle Daten über den Betrieb zu sammeln und aufzuzeichnen. Die Steuerung wird gemäß 21 CFR part 11 ausgeführt.
Geschlossenes Gehäuse
Die gesamte Einheit wird nach den gängigen GMP Richtlinien ausgeführt. Dies bedeutet, die hohen hygienischen Standards einzuhalten, um die Anlage sauber zu halten und gut reinigen zu können.
Edelstahlrahmen
Die Rahmen von Verfahrens- und Antriebseinheit sind aus Edelstahl. Die Oberflächen sind poliert für eine einfache Reinigung. Die Abdeckung kann manuell entfernt werden, um den Extruder neu zu konfigurieren.
Gute Gründe für Leistritz Extruder
Großes Portfolio
Spezifische Modelle für unterschiedliche Anforderungen und Verfahren
Bereit für Serie
Extruder für smarte Serienproduktion
Testvolumen möglich
Machbarkeitsprüfungen mit Kleinstmengen für Testreihen
Einfache Skalierbarkeit
Konstistente Geometrien erleichtern das Upscaling
Enorme Effizienz
Anders als bei Chargenprozessen mehrere Verarbeitungsschritte kombinierbar
Unser Wissen
Engineering- und Prozess-Know-how für alle Projektphasen
Bedarfsgenaue Optimierung
Test-Center für die Entwicklung Ihrer spezifischen Lösung
Anwendungsbereiche der Pharma-Extruder-Serie:
- Wirkstoffeinarbeitung in ein Trägermaterial
- Granulieren einer Tablettenvormischung
- Abzug von flüchtigen Bestandteilen aus einer Rezeptur
- Beschichtung für transdermale Anwendungen
- Ausformung verschiedener Darreichungsformen
- Reaktive Extrusion
Von David bis Goliath: unsere Extruder-Familie für Pharma
ZSE 12 HP-PH
Doppelschneckenextruder ideal für den F&E-Bereich. Durchsätze von 50 bis
1.000 g/h.
ZSE 18 HP-PH
Versuchs- und/oder kleiner Produktionsextruder für 500 g/h bis
10 kg/h.
ZSE 27 HP-PH
Versuchs- und Produktionsextruder für 5 bis 25 kg/h.
ZSE 40 HP-PH
Produktionsextruder für 20 bis 50 kg/h. .
ZSE 50 HP-PH
Produktionsextruder für 50 bis
100 kg/h. Große Durchsätze.
Anwendung und Verfahren
Schmelz- oder Feuchtextrusion, dazu unterschiedliche Granulationsverfahren: Unsere Doppelschneckenextruder ermöglichen unterschiedliche Verfahren. Mit bemerkenswert hoher Kontinuität.
Schmelzextrusion
Im Schmelzextrusionsverfahren spielt der Pharma-Doppelschneckenextruder seine Stärken aus. Trotz der vergleichsweise hohen Extrusionstemperaturen ist das Verfahren auch für thermolabile Wirkstoffe geeignet. Wirkstoff, Polymer und Hilfsstoffe mischt er schnell und zuverlässig. Das ideale Verfahren für schwerlösliche Substanzen.
Feste Lipid-Extrusion
Die Extrusion verarbeitet auch wärmeempfindliche APIs (Active Pharmaceutical Ingredients). Hierfür eignen sich insbesondere Lipide, da sie einen niedrigen Schmelzpunkt oder -bereich haben. Weiterer Vorteil: Das Verfahren braucht keinen Verfestigungsschritt und ist lösungsmittelfrei.
Granulation
Unsere Extruder integrieren sich praktisch wie von selbst auch in eine bereits vorhandene Produktionsanlage. Durch ihre Modularität lassen sich Schmelz- als auch Feuchtgranulation durchführen. Und auch Feuchtextrusion ist mit passenden Düsen möglich.
Transdermale Applikation und Implantate
Durch Schmelzextrusion lassen sich eine Vielzahl von Arzneimitteln wie Tabletten und Pellets zur Kapselbefüllung herstellen. Auch Implantate und transdermale Pflaster – und noch mehr. Die Filamentextrusion mit nachfolgendem oder direktem 3D Druck ermöglicht zudem personalisierte Arzneiformen.
Albrecht Huber
Leiter Erzeugnisbereich Pharma and Life Science
Leistritz Extrusionstechnik GmbH
T+49 911 4306-788